Ordenan la recogida de medicinas para úlcera y reflujo por tener un probable carcinógeno

La FDA regula una amplia variedad de productos, que incluyen medicamentos para personas y animales, productos biológicos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos, fórmulas infantiles y productos cosméticos. POR FDA

La compañía Sandoz ordenó recoger 14 lotes de cápsulas de Ranitidine por sobrepasar los límites establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de un probable carcinógeno, una sustancia que podría provocar cáncer.

La sustancia en este caso, NDMA (N-Nitrosodimethylamine), también ha llevado a recogidas de numerosos medicamentos para tratar problemas cardíacos y de alta presión sanguínea desde julio de 2018.

Según el aviso de recogida de Sandoz, la Ranitidine trata “la úlcera del duodeno, la úlcera gástrica benigna, el reflujo del esófago, la úlcera péptica posterior a la cirugía, el síndrome Zollinger-Ellison, y otras enfermedades donde se busca la reducción de secreciones gástricas y de producción de ácido”.

La recogida comprende cápsulas de 150 mg de Ranitidine en frascos de 60 y 500, con los números de lotes HD1862, HP9438, HP9439, HP9440, HP9441, HC9266, HD1865, JK7994, JK8659; y cápsulas de 300 mg en frascos de 30- con los números de lotes HD8625, HD9275, HU2207, HX6676 y HX6677.

Los usuarios que tengan en su poder la Ranitidine que se ordenó recoger deben llamar y consultar con su médico o farmacéutico para ver si existe la posibilidad de un curso alterno de tratamiento antes de detener el consumo de la medicina.

Aquellos que tengan preguntas sobre la recogida pueden llamar a Sandoz, al teléfono 800-525-8747, pulsando el signo #, de lunes a viernes, de 8:30 a.m. a 5 p.m., Hora Estándar del Este. O, si lo prefieren pueden visitar el portal de Sandoz.

Para reportar a la FDA, cualquier situación adversa, se puede visitar la página web de la agencia, o llamar al 800-332-1088 para solicitar una planilla de reporte, llenarla, y luego enviarla a la dirección que aparece en dicha planilla. El documento también se puede mandar por fax a: 800-FDA-0178.

 

 

 

 

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