Panel de la FDA recomienda dosis de refuerzo de la vacuna de J&J para mayores de 18 años

El panel se reunió desde las 8:30 am de este viernes para debatir el tema y de manera unánime (19-0) hizo la recomendación a la FDA que afecta a unas 14 millones de personas que se inmunizaron con esa vacuna de una sola dosis contra el coronavirus.

Un panel de expertos recomendó este viernes a la externos que asesoran a la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA, por su sigla en inglés) autorizar un refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson (J&J) para personas mayores de 18 años al menos dos meses después de haber recibido la única dosis. El panel se reunió desde las 8:30 am de este viernes para debatir el tema y de manera unánime hizo la recomendación a la FDA que afecta a unas 14 millones de personas que se inmunizaron con esa vacuna contra el coronavirus. Antes de la votación 19-0, un alto funcionario de salud federal, el doctor Peter Marks, dijo que la FDA podría considerar una acción reguladora que permitiría a los beneficiarios de la vacuna de Johnson & Johnson recibir una inyección de refuerzo de las vacunas de otras farmacéuticas, específicamente de Moderna o Pfizer-BioNTech. Sin embargo, Marks, quien supervisa la división de vacunas de la FDA, no dio un cronograma para ninguna decisión y solo dijo que la autorización del uso de una vacuna diferente como refuerzo para los receptores de Johnson & Johnson era «posible». Los que han recurrido a la vacuna de Johnson & Johnson no han tenido tanta exposición a estudios sobre la efectividad de la misma, en parte porque las de Modertna y Pfizer han estado más en el ojo del escrutinio por su novísima tecnología que el RNA mensajero. Este jueves el mismo panel votó de forma unánime a favor de que la FDA conceda la autorización de uso de emergencia para una dosis de refuerzo de la vacuna de Moderna, al menos seis meses después de haber recibido la segunda dosis de esa inmunización. Un análisis previo publicado este miércoles los reguladores cuestionaron la solidez de los datos aportados por la farmacéutica Johnson & Johnson y los métodos empleados para recopilarlos, alegando que no tenían tiempo para verificar los posibles beneficios de una dosis de refuerzo de su vacuna única. Los datos aportados incluían un estudio con 8,000 personas que recibieron una segunda dosis de la vacuna de J&J dos meses después de haber recibido la primera y solo 17 que la recibieron después de los seis meses. Sin embargo, la FDA reconoció que a pesar de no poder verificar de forma independiente la información, se aprecia una mejora en la protección frente al covid-19 en los pacientes que recibieron el refuerzo dos meses después de ser inmunizados con la vacuna de Johnson & Johnson, de dosis única.  “Aunque no fue confirmado de forma independiente por la FDA a partir de conjuntos de datos, los resúmenes de los datos sugieren que puede haber un beneficio en una segunda dosis administrada aproximadamente dos meses después de la dosis primaria ”, dijo la agencia en su informe previo esta semana. Tras la recomendación del panel de poner el refuerzo de la vacuna de Moderna a determinados grupos, se espera que la agencia de su aprobación final en los próximos días, como suele ocurrir. El mes pasado la FDA dio luz verde a la aplicación de un refuerzo de la vacuna de Pfizer para las personas de 65 años o más, así como para otros grupos de riesgo. Posteriormente los CDC añadieron a la lista a los trabajadores más expuestos al virus, como el personal sanitario.

«Mezclar y combinar»

El comité de asesores externos de la FDA también debate este viernes la posibilidad de aplicar un refuerzo de Pfizer o Moderna a quienes recibieron una primera dosis de J&J, después de que un estudio de los Institutos Nacionales de Salud publicado esta semana sugirió que el mejor refuerzo para quienes se pusieron la vacuna de J&J podía ser con una de las vacunas de ARNm. Según el estudio, una inyección de J&J seguida de un refuerzo de Pfizer o Moderna proporcionaba más protección que dos dosis de J&J. Esta estratega de poner más de un tipo de vacunas se conoce como ‘mezclar y combinar’ y se ha puesto en práctica en otros países durante la vacunación. Varios países también la están considerando para los refuerzos. De acuerdo con los Centros de Prevención y Control de Enfermedades (CDC), el 5.3% de los adultos estadounidenses ya han recibido una dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19. Tras la deliberación de este viernes del panel de expertos externos a la agencia, la semana que viene otro panel, convocado por los CDC, ofrecerá una guía más específica sobre quién debe recibir las dosis de refuerzo.

La prioridad sigue siendo vacunar a 66 millones sin inmunización

Pese al avance en los estudios y recomendaciones sobre las dosis de refuerzo, que ya se están administrando o contemplando también en otros países, el mensaje oficial del gobierno de EEUU es que la prioridad sigue siendo vacunar a los 66 millones que aún no están inmunizados porque rechazan recibir sus dosis. Esa es la principal causa que señalan las autoridades de salud para explicar el impacto que ha tenido todo el verano y sigue teniendo, aunque en declive, este otoño la variante delta en EEUU, especialmente en las comunidades donde hay menor porcentaje de población vacunada. «Es importante recordar que las vacunas siguen proporcionando una protección fuerte contra los casos graves», recordó el jefe de vacunación de la FDA, Peter Marks. Este es otro de los mensajes que refuerzan las autoridades de salud para evitar que el hecho de plantear una tercera dosis envíe un mensaje erróneo a las personas ya reticentes a las vacunas del covid-19.

Vacunas de refuerzo y dosis adicionales de COVID-19

Seguimos las orientaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre las vacunas de refuerzo de COVID-19 y las dosis adicionales. Lea esta página para conocer las últimas actualizaciones.

La diferencia entre una dosis adicional y una vacuna de refuerzo

La dosis adicional es para las personas que no han tenido una respuesta inmunitaria suficientemente fuerte con las dos primeras dosis. Siga leyendo para saber más sobre quién puede recibir una dosis adicional en este momento.

Una dosis de refuerzo es para las personas cuya respuesta inmunitaria puede haberse debilitado con el tiempo. Todavía no podemos ofrecer vacunas de refuerzo. El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha recomendado que se autorice una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para las personas de 65 años o más y las que tienen un alto riesgo de padecer una enfermedad grave por la COVID-19. El comité recomienda que estas personas reciban una dosis de refuerzo 6 o más meses después de haber recibido la segunda dosis de Pfizer-BioNTech. La guía final de los CDC se espera para la próxima semana y es necesaria antes de que podamos proporcionar las vacunas de refuerzo en VA. Vuelva pronto para ver las actualizaciones.

Quién puede recibir una dosis adicional de la vacuna

Los CDC recomiendan ahora una tercera dosis de la vacuna para ciertos grupos de personas con el sistema inmunologico debilitado que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19. Los datos muestran que estos grupos de personas corren más riesgo de padecer enfermedades graves a largo plazo a causa de la COVID-19. Estas personas pueden beneficiarse de una tercera dosis para aumentar la protección contra COVID-19.

Nota: En este momento, estamos ofreciendo dosis adicionales de vacunas sólo para ciertos grupos de personas con el sistema inmunologico debilitados.

Es posible que pueda recibir una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna si alguna de estas descripciones es cierta en su caso:

Actualmente recibe tratamiento para tumores o cáncer de la sangre

Tiene el VIH en estado avanzado (lo que significa que tiene un recuento bajo de células CD4) o tiene el VIH y no está en tratamiento en este momento

Ha recibido un trasplante de órganos y toma medicamentos para suprimir el sistema inmunitario

Ha recibido un trasplante de células madre en los últimos 2 años o está tomando medicamentos para suprimir el sistema inmunologico después del trasplante

Un médico le ha diagnosticado una inmunodeficiencia primaria de moderada a grave (como el síndrome de DiGeorge o Wiskott-Aldrich)

Está tomando actualmente dosis altas de corticosteroides u otros medicamentos que pueden suprimir su sistema inmunitario

Si su condicion de salud no está en esta lista y cree que tiene un sistema inmunologico de moderadamente comprometido o muy debilitado, contacte a su  proveedor de atención médica. Ellos le orientaran si puede recibir una tercera dosis de la vacuna en este momento.

Si recibió la vacuna COVID-19 de Janssen (J&J), los CDC no recomiendan otra dosis en este momento.

Lo que debe saber antes de recibir una tercera dosis de la vacuna

Debe recibir la misma vacuna para las 3 dosis. Debe recibir la tercera dosis al menos 28 días después de la segunda dosis. No es necesario que reciba la tercera dosis en el mismo centro donde recibió las 2 primeras.

No todos los centros de salud de VA cuentan con Pfizer-BioNTech y Moderna en este momento. Los centros pueden ofrecer diferentes vacunas en diferentes momentos. Confirme que el centro tiene la vacuna indicada antes de programar una cita para su tercera dosis. Lleve su tarjeta de registro de vacunas cuando vaya para poder registrar su tercera dosis.

Cómo obtener su tercera dosis de vacuna en VA si es elegible

Si usted es un Veterano que recibe atención médica a través de VA

Si usted es elegible para una tercera dosis de vacuna basado en la información de su registro de salud de VA, nos comunicaremos cuando tengamos la vacuna disponible para usted, esto puede demorar algún tiempo.

Si no nos ponemos en contacto con usted, puede llamar o enviar un mensaje seguro a su equipo de atención médica de VA. Ellos pueden decirle si puede recibir una tercera dosis en ese momento y ayudarle a programar una cita.

Si no recibe atención médica a través de VA, pero recibió las 2 primeras dosis en VA

Si es elegible para una tercera dosis de la vacuna, es posible que pueda obtener su tercera dosis en VA. Visite el sitio web de su centro local de VA o llame para averiguarlo.

También puede ponerse en contacto con su proveedor de atención médica primaria o con un lugar que proporcione vacunas COVID-19 en su comunidad.